片劑四用儀的測試內容

片劑四用儀

技術參數：

1、設備總體要求：

性能要求：各檢測模塊獨立運行，數據重復性誤差≤±2%，設計使用壽命≥8年，支持日均≥20批次檢測。具備安全防護功能（如過載保護、漏電保護），符合實訓室安全管理規范。

2、設備參數：

檢測功能與參數：硬度檢測：測試范圍：2-200N（滿足普通片劑及包衣片硬度檢測）

精度：±1N，分辨率：0.1N單次檢測樣品數：≥1片（自動連續測試模式）脆碎度檢測：滾筒規格：內徑286mm×深39mm，轉速：25r/min±1r/min轉動時間：0-600s（可預設，默認4min）重量損失稱量精度：±0.0001g（配套電子天平，精度萬分之一）

崩解時限檢測：吊籃數量：1組（6管），升降頻率：30-32次/分鐘溫度控制：37℃±0.5℃（水浴加熱，精度符合藥典要求）

計時精度：±1s

溶出度檢測：

轉籃法/槳法雙模式，轉速范圍：25-200r/min（精度±4%）

溶出杯容量：1000mL×6個，溫度控制：37℃±0.5℃

取樣時間：0-120min（可分段設置，自動提示取樣點）

產量參數：單批次多項目檢測時間：≤90分鐘（硬度+脆碎度+崩解+溶出全流程）

日檢測批次：≥20批（按8小時工作制計算）

3、軟件參數

控制系統：采用微電腦PLC+Windows西門子系統控制，支持自動模式（預設藥典標準檢測程序）、手動模式（自定義參數），具備故障報警（如超溫、轉速異常）功能。數據記錄與打印：內置存儲容量≥10000批次數據，可記錄檢測時間、參數、結果等，支持USB導出（Excel格式）。標配彩色打印機，可打印檢測報告（含曲線圖、R2值、合格判定），打印內容符合實訓報告規范；

操作界面：10寸嵌入式工業電腦，分辨率≥1280×720，支持中文菜單（可切換英文）。動態顯示檢測流程（如崩解升降動畫、溶出轉速曲線），關鍵參數（如當前硬度值、溶出度百分比）實時高亮顯示。

4、硬件參數：

材質與結構：接觸樣品部分：硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼316L材質，提供材質檢測報告。外觀材質：機身外殼為不銹鋼304，表面拉絲處理（粗糙度Ra≤0.8μm），耐腐蝕、易清潔。結構設計：模塊化組合設計（硬度模塊、脆碎度模塊、崩解/溶出水浴箱獨立分區）

水浴箱內置循環泵，溫場均勻性≤±0.3℃，配備透明觀察窗。

接口配置：USB數據接口×2、RS232通訊接口×1（可連接實驗室管理系統LIMS）、打印機接口×1。

電源與功耗：AC 220V±10%/50Hz，整機功率≤800W（溶出加熱時峰值功率）。

外形尺寸：660*500*700mm；

配件清單：主機×1、硬度探頭×2（不同規格）、脆碎度滾筒×1、崩解吊籃×1、溶出杯×6、電子天平×1（萬分之一精度）、溫度計×1、操作手冊×1。